行业概览

英国是全球研究、开发和制造药品的主要地点。英国拥有2000多家制药公司，超过120,000名从业人员。

在坚实的化学制药基础上，英国的生物制药取得了加速发展，成为老牌强国综合实力的新亮点。从发现DNA的结构，到近代细胞培养技术的发展，英国科学家在制药领域已有许多重大的突破。

英国政府和行业共同建立了许多研究、创新中心，涵盖小分子、生物制剂、疫苗、先进疗法等领域，帮助行业加速解决复杂生产问题，使英国在复杂分子的工艺开发和制造效益方面处于世界一流水平。

近年来，英国政府增加了对数字基础设施和5G技术的投资，支持公司利用数字化、物联网、人工智能、机器人技术、VR和3D打印，使制药行业处于数字创新的最前沿。

战略

2021年7月英国发布生命科学十年战略计划，提出针对特定技术和疾病领域的7个医疗保健任务，更加注重疾病的早期预防、诊断、监测和治疗，而非生命终末期的干预。

1. 提升神经退行性疾病和痴呆症的研究转化能力

  • 推进转化科学研究。基于“轴辐式”转化研究模型，优化英国痴呆症研究所的研究体系，使其专注于靶点确证工作，以更快更高效的方式促进新分子靶点研究向早期临床试验的转化，并尽快达到临床终点；支持痴呆症的早期决定因素（遗传和环境风险因素）研究。
  • 加强产品监管。MHRA将通过制定创新临床试验法规，支持治疗新技术和疾病检测新方法更早实现临床应用。
  • 优化研究生态。确保资助体系能够支持转化研究的实现。

2. 支持癌症的早期诊断和治疗方法研发，包括癌症疫苗

  • 支持免疫疗法和癌症疫苗研发。推进新型免疫疗法临床试验的开展和生产制造能力的提升，并进一步研发新的癌症疫苗。
  • 加强基因组分析和多基因风险评分工具的应用。利用基因组和遗传分析技术更详细地了解和描述癌症，并进一步开发癌症治疗、诊断技术，探索临床路径。
  • 支持癌症技术的商业化。
  • 专注于大规模癌症诊断研究。通过与癌症诊断研发公司建立创新商业伙伴关系，使英国全民医疗保健系统（National Health Service, NHS）能够通过开展大规模临床试验，尽早获得高性价比的新型诊断技术，并向产业界提供关于产品在真实世界环境中发挥功效的有力证明。

3. 保持英国在新型疫苗研发、制造、使用中的领先地位

  • 继续提升免疫学和疫苗学研究能力，以及临床试验设计和基础设施建设水平。聚焦临床免疫学，通过使用标准化检测方法，使自然免疫研究与疫苗临床试验充分融合；增加人体挑战试验方法的使用，以更快地得到疫苗效力和安全性评估结果。
  • 加强疫苗制剂给药系统研发。开发新的疫苗给药模式，包括口服给药、皮下注射或鼻腔喷雾等。
  • 充分利用COVID-19研究计划的长期影响力，保持参与研究的志愿者的积极性，招募其参与其他新的队列研究项目。
  • 提升疫苗生产能力。
  • 深化和维护政府与行业之间的伙伴关系。
  • 推进英国国内疫苗接种计划。
  • 在流行病防范创新联盟（CEPI）和G7中发挥关键作用。
  • 推进“全球大流行疾病雷达”（Global Pandemic Radar）计划的开展，实现在大流行之前发现疾病，快速进行疫苗和疗法研发。

4. 支持心血管疾病预防和治疗研究，包括针对主要风险因素（如肥胖等）的研究

    开展前沿研究，发挥创新服务、药物、数字、设备的组合在解决心血管疾病，特别是肥胖的主要原因方面的重要作用。

5. 降低呼吸系统疾病的死亡率和发病率

  • 制定更有效的哮喘治疗方案。确定新型哮喘生物标志物，理解导致哮喘的气道炎症发生的生物过程，进一步通过遗传学分析更好地识别新疗法的有效人群，进行患者分层管理。
  • 提升对慢性阻塞性肺病的认识，推进其治疗研究的创新。实现对慢性阻塞性肺病的及时识别和尽早干预，改变其治疗模式；重点研究慢性阻塞性肺病相关细胞功能障碍、肺组织损伤、气道重建、细胞衰老，以及生物制剂的潜在影响等问题，突破疾病治疗瓶颈。
  • 通过提高诊断能力来优化治疗路径。

6. 解决老龄化相关的基本生物学问题

    深入认识导致衰老现象产生的生理过程，并开发新的诊断和治疗措施。

7. 加强对心理健康问题的了解，重新定义心理疾病

    加深对心理疾病的理解，并利用这些知识推进新疗法和新产品的开发。

吸引外商投资

英国在生命科学领域吸引外商投资位于欧洲第一。在Covid-19疫情期间，制药行业的英中合作依然很活跃，增长迅速。

英国商业环境的吸引力得到《营商环境》和《全球创新指数》两项排名的有力支持（全球排名分别为第8和第4）。

  • 英国的环境为海外投资者创造了绝佳的机会

英国承诺到2025年增加220亿英镑的公共支出，2027年研发支出达到GDP的2.4%；强大的监管专业知识和标准，使其更容易驾驭监管环境并创建创新技术和解决方案；新的国际贸易协议推动向全球市场的出口。

  • 医疗保健和生命科学领域推动精准医疗的创新

支持在国家卫生系统中大规模提供精准药物的专业基础设施；支持技术开发和信息平台；建立创新和临床试验的基础设施；400家公共机构和慈善机构参与精准医疗；一系列生物库、国家登记册和纵向数据集，例如临床实践研究数据链接，以支持临床研究。

  • 世界领先的学术和科学基地、技术人才队伍

Wellcome Sanger Institute 和 Wellcome Genome Campus 等卓越中心提供前沿研究和人才；6个 Innovate UK资助的精准医疗卓越中心遍布英国各地；每年有超过13万名学生攻读医学相关学位，包括临床医学、病理学和遗传学等。

GSK

葛兰素史克（GSK，GlaxoSmithKline）总部位于英国布伦特福德，是一家以科学为导向的全球医药保健公司，其使命是：帮助人们做到更多，感觉更舒适，生活更长久。

GSK拥有丰富的科学遗产，曾有五位科学家获得诺贝尔医学奖。

GSK在抗感染、呼吸、中枢神经系统、代谢四大医疗领域代表了当今世界的最高水平，在抗肿瘤方面处于行业领先地位。GSK旗下的舒适达、保丽净等消费品品牌家喻户晓。

GSK是全球疫苗四大天王之首，其佐剂技术全行业第一。2020年2月，GSK与CEPI合作，为CEPI的四个疫苗研发项目提供佐剂。

GSK的产品遍及全球115个国家，拥有10万名员工。2021年，GSK实现总营收460亿美元），同比增长5%。

在中国，GSK的业务遍布约250个城市，拥有5大区域中心，分别位于北京、上海、广州、杭州和成都；4个生产基地，分别位于天津和苏州；1个位于北京的GSK传染病和公共卫生研究所。

阿斯利康

阿斯利康（AstraZeneca）总部位于英国伦敦，是一家以创新为驱动的全球性生物制药企业，其使命是：不断开拓科学疆域，研发改变生命的药物。

阿斯利康的主要产品涵盖肿瘤、心血管、呼吸、炎症、消化、罕见病等疾病领域。其中许多产品居于世界领先地位。

阿斯利康始终处于全球医药创新的最前沿，在人类药物创新方面的经典成就不胜枚举。从20世纪60年代全球第一个β受体阻滞剂心血管药物心得安，到70年代开创乳腺癌内分泌治疗先河的肿瘤药物诺瓦得士，从80年代针对酸相关性疾病治疗的第—个质子泵抑制剂药物洛赛克，到今天的针对非小细胞肺癌的第一个表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂药物易瑞沙。

阿斯利康拥有强大的研发能力，在研发领域的投入产出效益居业界领先水平，致力于“不断开拓科学疆域，研发改变生命的药物”。近一个世纪以来，共有7位和阿斯利康相关的资深研发人员因其在研究领域的突出贡献获得了诺贝尔奖。

阿斯利康拥有6万多名员工，在17个国家设立生产基地，产品销售覆盖全球100多个国家和地区。 2021年，阿斯利康完成总营收374.17亿美元（含COVID-19疫苗），同比增长41%；不包括疫苗的总收入达到334.36亿美元，增长26%。研发费用97.36亿美元，增长36%。

阿斯利康于1993年进入中国市场，总部在上海，目前在上海、北京、杭州、广州、成都、泰州、无锡等地有运营和生产基地，总员工数超过1万人。

2021年10月11日，阿斯利康全球研发中国中心正式开幕，成为其中国研发战略布局的重要里程碑。作为全球研发网络的重要成员，阿斯利康全球研发中国中心深度参与阿斯利康的全球新药研发，从研发管线布局、研发策略制定，到全生命周期产品开发和上市，覆盖肿瘤、呼吸、免疫、心血管、肾脏、代谢、罕见病等广泛疾病领域。

2021年阿斯利康在中国实现营收60.11亿美元，同比增长12%，中国区是阿斯利康营收的重要来源之一。