政府，组织与协会

DBT医疗器械组与中英两国的企业、行业协会和高校都建立了紧密的合作关系。

英国药品和健康产品管理局 MHRA

英国药品和健康产品管理局（MHRA）是英国卫生部下属的执行政府机构，职责是保证药物和医疗器械的安全和有效，主要职责包括：

  • 评估公众用药品的安全性、有效性和质量可控性，对人用药品在英国的销售和生产进行授权；

  • 监督审查为医疗器械生产商提供认证服务的第三方认证机构；

  • 通过上市后监测和其他制度，对药品不良反应以及医疗器械的不良反应事件进行报告、调查和监测，并采取必要的措施来确保公众安全；

  • 对样品和测试药品进行质量监督；

  • 监管药品和医疗器械的临床试验；

  • 促进药品和医疗器械安全使用管理规范的实施；

  • 为药品和医疗器械提供科学、技术和政策方面的建议；

  • 向公共和各专业领域提供权威信息。

英国国家健康与护理卓越研究所NICE

英国国家健康与护理卓越研究所 (NICE) 用科学支持健康和护理决策，保障公众健康和福祉。NICE日常负责：

通过独立评估和对复杂证据的分析，提供医疗健康实用指南，以帮助医疗工作者、一线从业人员、患者、护理人员和公众做出更明智的医疗决定。

通过与医疗科技行业的前沿的专家密切合作，应用我们专业的医学知识，确定对可能改善健康和护理行业产生最大影响的卫生技术。

与整个医疗和社会保健系统的伙伴合作，确保NICE的指导得到有效实施。

通过国际咨询服务 NICE International，与外国政府和国际医疗健康组织合作，提供技术评估或指南、为制定医疗健康领域长期发展计划提供建议和支持。

英国国立卫生研究院 NIHR

英国国家卫生研究院（NIHR） 是世界上综合性最强的卫生研究系统，与英国的卫生系统和一流大学合作，将科学研究成果转化为挽救生命的治疗和技术。

英国卫生和社会保健部每年通过国家卫生研究所投资超过 12 亿英镑，用于资助医疗保健领域的创新转化、临床实验和健康研究。

NIHR 为生命科学公司的临床研究和资金支持，以推动企业在医疗技术、诊断和数字产品等领域的研发和商业化。

我们支持在临床研发任何阶段开展合作，包括：

  • 专业信息服务：全面介绍英国卫生系统和英国大学的学术优势领域和临床研究专家；

  • 围绕医学实验/转化研究开展合作：评估卫生健康系统中的新疗法或技术及深入研究疾病机制；

  • 建立及管理商业协作支持临床研究：提供早期可行性分析、实验地点和研究人员评估、及试验绩效管理等服务。

  • 其他研究支持：数据分析、患者资料分析、临床样本获取；

  • 研究资助计划：通过多种渠道提供资金支持。

 

了解更多其他政府组织与协会，请垂询: China.DITHealth@fcdo.gov.uk