行业概览
简介
英国的医疗器械市场规模在欧洲位列第三位，全球排名第六位，仅次于德国和法国。英国开发的医疗创新产品数量超过欧洲任何国家，年营业额达740亿英镑。同时英国正快速发展数字医疗及人工智能行业。医学影像，高值耗材，伤口护理，体外诊断是英国具有关键优势的领域，许多世界领先的医疗器械制造公司都在英国设立了总部或区域办事处。英国的医疗器械产业战略优越、投资政策友好、行业生态完善、医疗科技创新企业得到来自政府的强力支持，在全球极具竞争力。
医学影像
英国在医疗影像行业有四大突出优势：市场活力强、行业创新力强、临床资源丰富、产业网络完整。
市场活力强：英国每年进行的影像诊断操作超过4500万例。截至2020年底，英国医学影像的诊断成像设备市场价值已达到26.3亿美元。
行业创新强：从1946年的第一台A型脉冲反射式超声波检测仪，到1979年获得诺贝尔奖的计算机辅助断层扫描（CT）技术，再到2003年获得诺贝尔奖的磁共振成像（MRI）技术，英国一直走在医学影像行业发展的最前列。近些年，英国也拥有非常丰富的创新案例，例如便携式心脏病诊断设备、神经系统及脑血管疾病生物标记成像技术等。
临床资源丰富：临床研究的支持可以通过临床试验将创新成果转化为商业产品，实现快速变现。目前，英国已有20家生物医疗研究中心支持将研究成果转化为商业产品，其中3家以医学影像为主。
产业网络完整，产学研结合紧密：目前，英国的“癌症影像计划”已建立了涵盖4个癌症影像中心及4个医疗影像项目的产业网络，能够联系多家高校，共享专业知识及设施，进行领先全球的医学显像研究。同时，格拉斯科大学和伊丽莎白皇后大学医院合作建立了格拉斯哥卓越影像中心(ICE) ，重点进行中风、心脑血管疾病及脑部成像的研究。
高值耗材
心血管病高值耗材与骨科材料是英国高值耗材行业的两大代表。
（1）心血管病高值耗材
英国是全球心血管疾病创新中心。英国的心血管病高值耗材产业拥有五大优势：创新的科研文化环境和成功的商业开发经验、顶尖的临床设施和外科医生、一流的基础设施和临床研究的快速通道、丰厚的基金资助以及优质的监管和卫生技术评估支持。
创新的科研文化环境和成功的商业开发经验：从早期的心脏起搏器研发到近年来的生物相容性及可生物降解的移植物、心脏成像、数字医疗等诸多领域，英国有着极富活力的心血管疾病研究环境。世界顶尖的心血管外科医生和研究人员在此与企业密切合作，极大地推动了心血管疾病创新发展。对于心血管疾病患者而言，英国的干细胞治疗试验有望成为自心脏移植手术以来最大的突破。
顶尖的临床设施和外科医生：50年前，英国进行了第一例心脏移植手术，此后英国继续加大对心脏病护理、心血管外科医生和技术辅助工作人员的投资，使其始终走在心血管疾病创新的最前端。英国现有45个心脏专科中心，近950名胸心外科/血管外科医生每年实施115,000多起心脏介入手术，此外，英国还有众多的门诊部。位于伦敦的巴茨中心是欧洲最大的心血管病专科中心，该中心进行的心脏手术和成像扫描数量为世界之最。它也是欧洲最大的心脏中心。
一流的基础设施和临床研究的快速通道：英国独一无二的基础设施确保心血管临床研究的发起和成果交付进入“快车道”。在过去的五年中，英国心血管疾病专科临床研究系统已经开展了90多项全球“首例患者”研究。在任何特定的时刻，英国国家医疗服务体系 （NHS）下都有约550起心血管临床试验正在进行。
丰厚的基金自助以支持企业和研究团队：英国有193家心血管病慈善机构，其中最大的独立资助机构英国心脏基金会承诺将投入1亿多英镑以资助1,000多个重要的研究项目。
优质的监管和卫生技术评估支持：除英国政府资助的综合性临床研究基础设施外，英国还是一流的全球监管政策和卫生技术评估专家，使得英国与国际市场接轨。英国药品和健康产品管理局下设有创新办公室（The MHRA Innovation Office），在创新项目初期就与企业合作。 国际知名的国家健康和保健研究所（NICE）提供专业的卫生技术评估和循证指导，如医疗技术创新、心血管疾病并发症指导等。 英国从事心血管疾病领域的公司也可从超过1,000多家私人临床研究、监管和附属组织中获取专业意见。
（2）骨科材料
骨科科学是英国增长最快的医疗科技行业之一。英国的骨科科学研究拥有3大优势：悠久的创新历史、完善的供应链以及专业的研究中心。
悠久的创新历史：长久以来，英国一直走在骨科材料研究的前沿，拥有欧洲最大的骨科模拟穿戴设备。在骨科材料的研究历史上，英国创造了多个“行业第一”，如第一例腔镜手术、第一个骨科机器人和第一例股骨头移植等。
完善的供应链：英国共有153家企业从事肌肉骨科产品的研发创造，连同庞大的供应链配套机构，共同服务高达390亿英镑规模的全球骨科市场。其中，最具代表性的是总部位于伦敦的跨国医疗器械制造公司施乐辉（Smith & Nephew），它在人工关节、脊柱骨科、运动医学领域拥有国际先进的产品，销往120多个国家。此外，英国一家可植入生物材料聚合物供应商，可让全球9000万病患从他们的产品中获益。
专业的研究中心：为了助力骨科产品的创新与制造，英国与重点高校合作，在相关学科中设立世界一流的研究中心，推动着英国骨科行业的高速发展。
伤口护理
英国是全球先进的伤口护理产品开发和商业化中心，始终走在高级伤口护理创新的最前沿，投资前景良好。据统计预测，到2024年，英国在伤口护理行业将投入约357亿英磅，年均增长率约达6.2%。
英国在伤口护理方面拥有4大优势：理论创新历史悠久，产业集群清晰，产业链完善，产学研紧密结合。
理论创新历史悠久：高级伤口护理是英国增长最大的医疗技术领域之一，英国也一直引领着行业的创新。1962年，英国率先提出“伤口在湿性环境下会更快愈合”的理论，此理论成为了后续护理类产品创新的主要方向。
产业集群清晰：英国有66家高级伤口护理公司。大部分高级伤口护理企业以利兹市为中心，形成了清晰的产业集群。
产业链完整：从原材料到成品的每个环节，英国企业都有涉及。同时，这些企业也会为全球的其他品牌进行代工。
产学研紧密结合：英国拥有丰富的创新公司和学术研究机构，如皮肤科学中心、皮肤完整性和感染预防研究所、微生物治疗和感染控制中心、无纺布创新和研究机构、NIHR WoundTec健康技术中心、NIHR外科医疗技术合作组织等，多家公司及机构均在持续推进对加速慢性伤口、骨骼、口腔和牙齿组织修复和再生等先进技术的研究。同时，英国拥有全球最为完整的临床研究基础设施，以及专科临床研究网络对临床实验进行协调和快速跟进。
体外诊断
英国是现代医学诊断的诞生地，在体外诊断产品研发领域居于世界前列，行业发展十分迅速。英国的体外诊断行业具有三大优势：市场规模大、历史悠久、创新能力强。
市场规模大：截至2019年，英国的体外诊断市场规模达到9.14亿英磅，并且该行业在英国的市场份额仍在稳定增长。英国雄厚的科研基础培育出了200多家创新型体外诊断企业。从行业整体来看，体外诊断（IVD）可以细分为生物化学、免疫诊断和分子诊断三个方面。其中，免疫诊断方面的市场份额最大，分子诊断方面的增长速度最快。
历史悠久：具有划时代变革意义的二代测序诞生于英国，英国科学家在单分子水平上分析DNA，实现超速基因测序。
创新能力强：新兴公司Oxford Nanopore成功研发了世界上首例且唯一的纳米孔测序DNA测序仪，获得市场好评。呼吸分析仪科技公司Owlstone Medical 开发了一种呼吸活检设备BreathBiopsy，可以通过获取患者呼吸代谢组学物质，对患者的身体状况、潜在疾病以及环境暴露进行检测。这是一次相对于传统血液检测方式的重大突破，可以收集到使用时机更长、收集更加浓缩的样本。
了解更多其他行业，请垂询：China.DITHealth@fcdo.gov.uk